Équipe de direction
A propos d'eudrac
EUDRAC est une société européenne de conseil spécialisée dans les affaires réglementaires et la pharmacovigilance, qui aide ses clients à mener leurs produits à travers le développement, l'enregistrement, la mise sur le marché et les activités post-approbation dans tous les pays de l'UE.
EUDRAC est basée en Allemagne, en France, en Suisse et au Royaume-Uni, et accompagne avec succès les entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux depuis 2002. Notre expertise couvre un large éventail de domaines thérapeutiques et de formes pharmaceutiques. Notre personnel expérimenté (la majorité a plus de 10 ans d'expérience) comprend des pharmaciens, des chimistes, des biologistes, un médecin et des spécialistes de la pharmacovigilance et des affaires réglementaires. Notre excellent service est attesté par le grand nombre de clients qui nous renouvellent leur confiance et par les missions à long terme que nous menons avec eux.
Nous nous engageons à fournir "la qualité pour le succès" de vos projets. Laissez-nous vous aider à atteindre vos objectifs !
EUDRAC GmbH, Germany
Ute Junghanns
MSc Reg. Affairs, Pharmacist
Ute a obtenu son diplôme de pharmacien en 1988 à l'université libre de Berlin, en Allemagne, et a ensuite obtenu le diplôme BIRA/TOPRA (2000) et la maîtrise en affaires réglementaires (2002), tous deux avec distinction. Elle est également qualifiée pour agir en tant que QP national allemand et QP de l'UE pour la pharmacovigilance.
Depuis 1989, elle travaille dans le domaine des affaires réglementaires, notamment chez Schering AG, Takeda et Allergan.
En 2002, Ute a fondé sa propre société de conseil, EUDRAC GmbH (European Drug Regulatory Affairs Consulting), basée à Heidelberg, en Allemagne.
EUDRAC France SARL
Bertrand Rousse
Bioorganic Chemistry, MSc, DEA
Bertrand est diplômé en chimie bioorganique de l’université de Nantes depuis 1990. Il a commencé sa carrière dans la recherche académique (Doctorat) à l’Université d’Uppsala (SE), et a rejoint l’industrie il y a plus de 25 ans.
Bertrand a rejoint Arkopharma où il a développé ses compétences pour les affaires réglementaires dans la gestion de médicaments OTC. Après quelques années chez NicOx il a rejoint Allergan où il a poursuivi sa carrière dans l’UE et aux Etats Unis en tant que directeur des affaires réglementaires pour des NCE. En 2007 Bertrand a rejoint Bayer Consumer Care en qualité de responsable de l’équipe CMC réglementaire monde. En 2012 il a rapidement rejoint Galderma en tant que Head Global Regulatory Affairs pour l’activité Consumers à Sophia Antipolis et Vevey (CH) où il était responsable de l’ensemble du portefeuille Consumers vendus dans plus de 90 pays (médicaments OTC, cosmétiques, dispositifs médicaux, compléments alimentaires) avec une équipe basée en France, en Suisse et aux Etats Unis.
En 2020 Bertrand a rejoint EUDRAC pour diriger le bureau français d’EUDRAC SARL.
Rejoindre notre équipe
EUDRAC ne recherche actuellement pas de nouveaux collaborateurs. Cependant, si vous souhaitez envoyer une candidature spontanée, veuillez envoyer votre CV et votre lettre de motivation à jobs(at)eudrac.com